注射用骨肽是以新生哺乳类动物的骨骼为原料，采用现代技术精制而成的生化药品，药品在已通过GMP认证的车间生产，严格按照国家批准的生产工艺过程操作，成品经过严格的质量检查后，结果符合质量标准规定允许出厂。
产品在生产过程中采用大型冻干设备进行冻干，因产品在冻干机内分布较广，受冷点可能出现不均匀的现象，从而导致少量产品颜色略有加深，但不影响疗效。
质量标准规定注射用骨肽加水溶解后的颜色为：无色至黄色。临床使用过程中发现个别批次产品加溶剂溶解后颜色稍深，并非异常现象，仍在合格范围内，仍是合格品。不影响产品质量与疗效。另外，溶解本品的溶剂的pH等指标亦可能对溶液颜色有影响，但此种现象对临床使用安全无影响，各医疗单位可放心使用。 |
