答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。其有两个非常重要的前提，一个是"合格药品"，一个是"正常用法用量"。"合格药品"是指该产品在上市时，是符合国家相关标准的，也可以理解为药品质量是不存在问题的。故药品不良反应一定不能与药品质量问题混为一谈。